黑蜘蛛写于2003 已发表于中国药房2003;14(10):580-1
经历了这次抗击“非典”的斗争,使我们进一步提高了对加强公共卫生建设重大意义的认识。颁布的《突发公共事件应急条例》[1]和《传染性非典型肺炎防治管理办法》[2],是加快建立和完善突发公共卫生事件应急体系,提高突发公共卫生事件应急能力的重要依据。近期,陆续有江苏扬州、辽宁省、黑龙江省等按照《突发公共事件应急条例》的规定,推出基于本省、市特点的公共卫生应急系统,安徽合肥的“突发公共卫生事件监测与预警信息系统”也在研究构建之中[3]。作为在各种突发公共卫生事件中责任重大的药品研制、生产、流通、使用、管理各部门,加快建立和完善全国性的突发公共卫生事件药品应急体系已经是当务之急。
1.突发公共卫生事件药品应急体系的基本思路
《突发公共事件应急条例》指出:突发公共卫生事件应急工作的方针是“预防为主、常备不懈”,原则是“贯彻统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作”。
药品应急体系首先要从全国的角度来考虑。药品应急体系不是孤立的,而是国家应急体系的一部分,要服从国家调节,参考国家标准,寻求国家帮助,利用各地资源,密切行业联系。因此,药品管理、药厂、科研机构、社会药房、医院药房、医药公司等应该是整个药品应急体系的子系统,切忌自搞一套,条块分割。只有这样,才能做到全面安排,统筹兼顾,政令通畅,反应敏捷。
其次,要从药品的角度来考虑应急体系,要抓住重点,认清责任。药品应急体系的核心是药品,要重点考虑应急药品准备品种、数量和调配方案,各药品部门要发掘自身特色,争取在全国性或地区性的医疗卫生应急体系中,发挥不可替代的功能。
2.
突发公共卫生事件药品应急体系的构架组成
突发公共卫生事件药品应急体系拟由5个部分组成。
2.1
组织指挥体系
设置全国性和地区性的突发公共卫生事件药品应急工作领导小组,具体工作组的设置可以参考卫生部非典型肺炎防治领导小组8个工作组的构成进行调整,明确各相关部门的职责和工作范围。
2.2
预防研究体系
针对急性职业病、群体食物中毒、地震、抗洪后可能疫病、核电站泄漏、放射源流入民间、剧毒药运输车事故、实验室病毒失控、恐怖分子投毒、化学武器泄漏、化工厂爆炸、严重环境污染事件等,进行预防和治疗药品相关课题的研究和应急预案的建立。需要向相应实验室增加投入,针对不同预案,考虑药品准备。对于预案中没有现货的药品要提前预备,没有生产能力的药品要指定生产厂家或进行招标,没有对症疗效的药品要利用基金等手段,加大科研攻关力度。
2.3
信息网络体系
任何信息过程包括信息感测(发现情况)、信息通讯(上传下达)、信息处理(分析判断)和信息控制(下达命令)4个部分,需要加强和完善局域网和互联网的建设和应用,加强平台建设和信息处理功能,利用信息网络建立监督和预警机制。现有的互联网医药商务平台暴露了其难以满足突发公共卫生事件中,需方对匮乏药品要求。有必要针对类似现象出台相应机制,做到有备无患。在信息网络体系建设的过程中,同时要注意信息安全。
2.4
应急运作体系
系突发公共卫生事件发生后,按照预案,保证防治药品及时送达、合理应用的体系。涉及药品生产、运输、流通、使用和管理等各部门。为了保证效果、节约经费,应急运作体系的建设中要抓重点部门和重点单位,考察分析哪些机构能够具备应急预案中的运作能力,进行资源整合和重点扶持,以点带面。要重视突发事件中,药品使用和药品管理的体系运作,药物流行病专家和药品管理部门必须紧密合作,及时沟通,高度关注大规模人群用药的有效、安全、经济和适用性。
2.5
快速出击体系
可以根据不同应急预案的技术要求,在全国各网络点建立应急分队,直属应急工作领导小组指挥。队员参加一些训练,熟悉应急预案,平时分散从事各自本职工作,一旦有事发生,在依法启动应急预案的前提下,接受应急工作领导小组召集,直接执行命令,以避免层层转达导致延误。
3.
突发公共卫生事件药品应急体系的建设维护
突发公共卫生事件药品应急体系建立和运转,必须重视“4个储备”,即应急药品储备、应急能力储备、应急信息储备和应急预案储备。
3.1
应急药品储备
应急药品是应急体系建立的物质基础。应急药品储备应采用“明确重点、形成网络”的方式。突发事件具有偶然暴发的特征,医院库存药品很难计划,不可预知。以解毒药为例,可能一个医院十年都不能用到其储备的大部分解毒药,而药品是有效期的,每个医院的“小而全”将造成全国性巨大的医药资源浪费。因此,建立全国和地区级的应急药品调配中心十分重要。因为事件的突发性,要有速度的意识,调配中心有必要适当布点,形成网络。
3.2
应急能力储备
应急能力储备包括技术能力储备、人员能力储备和生产能力储备。技术能力储备是指针对突发事件,技术上有无救治方案。例如,是不是对每种药物中毒(儿童误食药物无选择性,如“非典”期间的儿童群体误食蓖麻子的事件),都建立了药物救治方案,即使只需对症治疗,也应经过考证。这种能力储备包括事先对已知事件研究后形成方案的能力储备,以及临时对未知事件研究后形成方案的能力储备,显然,后者的要求更高;人员能力储备是对实施或研究应急方案人员的培训;生产能力储备是应急药品生产能力的储备,如果某应急药品平时在市场上无利可图,国家对该类生产线是否淘汰、生产原料库存和生产人员培训是否继续维持,应有一个全局的论证和统盘考虑,防止突发事件中不能快速恢复生产。
3.3
应急信息储备
即使有了充足的应急物资,完整的技术方案,老练的救治专家,快速的生产能力,如果不知道在哪里找到,一样无济于事。在现实中,这种情况时有发生,最常见的例子是某些医院突然来了一批老鼠药中毒者,个别医生会不知所措,不知用何药。即使知道用什么药,一些药房也不知何处购药,往往是拿着一本电话薄,一个一个医药公司碰运气。“8.4”齐齐哈尔侵华日军遗弃化学毒剂泄漏事件中,也出现了由新闻媒体出面联系急救药品的报道[4]。应急信息储备是最容易受忽略的储备,但事实上的重要性超过了应急物资储备和应急能力储备。它可以在一定程度上缓解物资储备和能力储备不足的问题,是优化应急体系资源配置,进行资源整合的最佳途径。信息的一个重要特点是可复制性,因此,实践中无须也不可能要求每个药房都从事信息储备的基本工作。应急信息储备工作可以委托几个单位分工合作进行,定期更新后通过局域网、互联网、书刊或光盘形式向全国发布。
3.4
应急预案储备
它是4个储备中投入人力物力财力最多,涉及面最广、最复杂,也是4个应急储备中最重要的储备。《突发公共事件应急条例》对应急预案的内容有7个方面的要求,涵盖了组织指挥、监测预警、信息制度、处理技术、工作方案、储备高度和队伍建设,是管理者重要参考原则。有必要针对不同突发公共事件,建立具体实施方案的应急预案储备,做到未雨绸缪。要根据不同性质、分类和级别的突发事件,对应急药品的品种和数量进行论证,防止“跟着感觉走”。例如,一些单位每年的抗洪医疗队准备药品大多凭“老队员”经验,并无成文规程。应急预案中除了要有技术方面的内容,更要重视对配套法规的推敲,例如关于捐赠的法规。预案中要有培训计划,最好的预案也要人的理解和执行。目前,预案的重要性已引起国内一些专家关注,如胡晋红[5]于近期撰文,分析了在自然灾害和战争中,药师在诸多方面的应对规程,如水和食物的质量控制、野外卫生设施的建立和处置、预防治疗药物的交接、药品捐赠和非必需药品的处理等,并正在进行核武器和生化武器灾害后的药师救助作用的研究。
突发公共卫生事件药品应急体系的建设,将大大提高医药卫生系统的管理水平,有利于工作的制度化、标准化,虽然整个体系是基于“突发”的前提,但对平时药品产、供、销体系的完善也有重要的借鉴和推动作用,是促进医疗卫生现代化建设的一个难得的契机,有着重要的现实意义和深远的历史意义。但是,突发公共卫生事件具有偶然性的特点,如果对其重要性认识不足,极易导致“风头上重要、风头小次要、风头过不要”。有必要同时建立相应的监督激励机制,真正做到“预防为主,常抓不懈”。
参考文献
[1] 中华人民共和国国务院令第376号(2003/4/14):《突发公共事件应急条例》[S].
[2] 中华人民共和国卫生部令第35号(2003/5/12):《传染性非典型肺炎防治管理办法》[S].
[3] 中华人民共和国卫生部网站.非典型肺炎专题[EB/OL]. http://www.moh.gov.cn/zhgl/zt/index.htm 2003/4-2003/8/15.
[4]新浪新闻.上海各界心系齐齐哈尔同胞,辗转千里送药[EB/OL]. http://news.sina.com.cn/c/2003-08-13/17211536712.shtml 2003/8/13-2003/8/15
[5]胡晋红.药师在自然灾害和战争中对保障公众安全所起的作用(1)[J].药学服务与研究,2003,3(2):72